什么是医疗器械不良事件，如何上报？--宁波固健机电有限公司

新闻中心

联系我们CONTACT: 免费咨询热线
0574-65305586; 手机号码：13120556686; 客服QQ：1207701317; 公司邮箱：hongfeng6686@126.com; 公司地址：浙江省宁波市宁海县宁波南部滨海新区模具产业园18幢

常见问题
您的位置：首页 >> 什么是医疗器械不良事件，如何上报？

什么是医疗器械不良事件，如何上报？

作者：admin日期：2018-10-07 16:11点击：次

什么是医疗器械不良事件，如何上报？
答：医疗器械不良事件，是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。医疗器械生产经营企业和使用单位应当对所生产、经营、使用的医疗器械开展不良事件监测，通过全国医疗器械不良事件监测平台报告发现或知悉的医疗器械不良事件或可疑不良事件。报告原则为可疑即报。

上一篇：对医疗器械的抽查检验结论有异议的如何申请复检？
下一篇：审批上市的医疗器械都是绝对安全的吗？